Didmeninė prekyba MHRA greitųjų antikūnų rinkiniu prieš koronavirusą (COVID-19)

Pasiūlymo aprašymas

MHRA greitųjų antikūnų rinkinys koronavirusui (COVID-19) ... INFORMACIJA - BENDRAS metodas: šoninio srauto imunochromatografinė analizė Sandėliavimas 2-30°C = PROJECT USE COVID-19 IgG/IgM greitojo tyrimo dėžutė yra kietosios fazės imunochromatografinis testas, skirtas greitai, kokybiškai ir diferencijuotai aptikti 2019 metų IgG ir IgM antikūnus prieš naująjį koronavirusą visame kraujyje, žmogaus serume ar plazmoje. Šis bandymas pateikia tik išankstinį bandymo rezultatą. Todėl bet koks reaktyvusis mėginys su COVID-19 IgG/IgM greitojo tyrimo užtaisu turi būti patvirtintas vienu ar keliais alternatyviais tyrimo metodais ir klinikiniais rezultatais ... DIAGNOSTINĖ REIKŠMĖ Koronavirusai yra apgaubti RNR virusai, kurie yra paplitę žmonėms, kitiems žinduoliams ir paukščiams ir sukelia kvėpavimo takų, enterines, kepenų ir neurologines ligas. Yra žinoma, kad septyni koronaviruso tipai sukelia žmonių ligas. Keturi virusai – 229E, OC43, NL63 ir HKU1 – yra plačiai paplitę ir paprastai sukelia peršalimo simptomus imunokompetentingiems asmenims. Kitos trys atmainos – sunkaus ūminio respiracinio sindromo koronavirusas (SARS-CoV), Artimųjų Rytų koronarinis respiracinis sindromas (MERS-CoV) ir naujasis koronavirusas 2019 m. (COVID-19) – yra zoonozinės kilmės ir yra susijusios su kartais mirtinomis ligomis. IgG ir IgM antikūnai prieš naująjį koronavirusą 2019 gali būti aptikti praėjus 2–3 savaitėms po sąlyčio. IgG išlieka teigiamas, tačiau antikūnų kiekis laikui bėgant mažėja. - TYRIMO PRINCIPAS COVID-19 IgG/IgM greitojo tyrimo dėžutė yra šalutinis imunochromatografinis testas. Tyrime naudojami antikūnai prieš žmogaus IgM (IgM bandymų linijas), anti-žmogaus IgG (IgG bandymų linijos) ir anti-ožkos IgG (C kontrolės linija), imobilizuoti nitroceliuliozės dirže. Vyšnių konjugato buferyje yra koloidinio aukso, konjuguoto su rekombinantiniu koloidiniu auksu, konjuguotų COVID-19 antigenų (COVID-19 konjugatų) ir triušio IgG aukso konjugatų. Kai mėginys, po kurio seka bandomasis buferis, įpilamas į zondo šulinį, IgM ir (arba) IgG antikūnai, jei jų yra, jungiasi prie COVID-19 konjugatų ir sudaro antigeno ir antikūnų kompleksus. Šis kompleksas migruoja per kapiliarumą per nitroceliuliozės membraną. Kai kompleksas yra prijungtas prie bandymo linijos, matoma spalvota vyšnių juostelė, kuri patvirtina reaktyvų bandymo rezultatą. Spalvų juostos trūkumas bandymo srityje rodo nereaktyvų bandymo rezultatą. Kad būtų galima valdyti procesą, spalvota linija valdymo linijos srityje visada keičiasi iš mėlynos į raudoną, o tai reiškia, kad buvo pridėtas teisingas mėginio tūris ir membrana buvo sudrėkinta.... REAKTYVI SUDĖTIS ... - 1 sandarus maišelis su bandymo dėžute, sausintuvu ir sausikliu, 1 reagentas ir 1 naudojimo instrukcija. - REAGENTO MOKYMAS - Testas paruoštas naudoti. - LAIKYMAS IR STABILUMAS ... Rinkinį galima laikyti kambario temperatūroje arba vėsioje vietoje (2-30 ° C). Bandymo įrenginys yra stabilus iki tinkamumo pabaigos datos, nurodytos ant sandaraus maišelio. Bandymo aparatūra turėtų likti sandariame maiše, kol to prireiks. Negalima užšaldyti. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui ... ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS - Tik profesionaliai in vitro diagnostikai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui. - Prieš atlikdami testą, turite perskaityti visas šias instrukcijas. Jei to nepadarysite, bandymo rezultatai bus neteisingi. - Nenaudokite, jei vamzdelis ar krepšys yra pažeistas ar sulaužytas. - Testas skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Jokiu būdu nenaudokite jo dar kartą. - M Visus mėginius gydykite taip, lyg juose būtų infekcinių medžiagų. Bandymo metu laikykitės atsargumo priemonių nuo mikrobiologinės rizikos ir laikykitės standartinių tinkamo mėginių šalinimo procedūrų ... - Analizuodami mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, tokius kaip laboratoriniai chalatai, vienkartinės pirštinės ir akių apsaugos priemonės. - Drėgmė ir temperatūra gali turėti įtakos rezultatams. - Nedarykite bandymo patalpoje, kurioje yra didelis oro srautas. MĖGINIŲ ĖMIMAS IR LAIKYMAS Greitas COVID-19 IgG/IgM tyrimo langelis gali būti pagamintas iš viso kraujo, serumo ar plazmos.... - Kuo greičiau atskirkite serumą ar plazmą nuo kraujo, kad išvengtumėte hemolizės. Naudokite tik skaidrius, o ne minkštinančius mėginius. = - Bandymas turi būti atliekamas iš karto po mėginio paėmimo. Nepalikite mėginių ilgą laiką kambario temperatūroje. Serumo ir plazmos mėginiai gali būti laikomi 2–8 ° C temperatūroje iki 3 dienų. Ilgalaikio saugojimo metu mėginiai turi būti laikomi žemesnėje nei -20 ° C temperatūroje. Visas venepunkcijos kraujas turi būti laikomas 2-8 ° C temperatūroje, o bandymas turi būti atliekamas per 2 dienas. Apsaugokite viso kraujo mėginius. Iš pirštų paimtas visas kraujas turi būti nedelsiant ištirtas. - Prieš bandymą mėginiai pašildomi iki kambario temperatūros. Sušaldyti mėginiai turi būti iš anksto visiškai atšildyti ir gerai sumaišyti.